進(jìn)口藥品通關(guān)單如何辦理丨藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)代理公司

我司專(zhuān)注進(jìn)口報(bào)關(guān)十多年，對(duì)于藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)也有豐富的操作經(jīng)驗(yàn)。關(guān)于藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)要注意幾點(diǎn)：進(jìn)口企業(yè)首先要有資質(zhì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)還要辦理批文《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，進(jìn)口申報(bào)前要拿到口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》才可以向海關(guān)辦理藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。 咨詢(xún)：13532642798 張展耀

藥品進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)（以下稱(chēng)口岸藥品監(jiān)督管理局）申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過(guò)程。麻醉藥品、*藥品進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》的過(guò)程。

進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)口岸藥品檢驗(yàn)所）對(duì)抵達(dá)口岸的進(jìn)口藥品依法實(shí)施的檢驗(yàn)工作。

進(jìn)口藥品必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》），或者《進(jìn)口藥品批件》后，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)。

進(jìn)口麻醉藥品、*藥品，還必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、*藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，辦理進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

進(jìn)口麻醉藥品、*藥品,海關(guān)憑國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、*藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

進(jìn)口藥品通關(guān)單所需資料如下：

1、《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》(2)--指一式兩份，下同;

2、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件，及麻醉藥品、*藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件(2);

3、報(bào)驗(yàn)單位的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進(jìn)口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體的進(jìn)口備案，應(yīng)當(dāng)提交其《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(2);

4、原產(chǎn)地證明復(fù)印件(2);

5、購(gòu)貨合同復(fù)印件(2);

6、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)*復(fù)印件(2);

7、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件(2);

8、藥品說(shuō)明書(shū)及包裝、標(biāo)簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）(2);

9、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件(2);

10、《藥品進(jìn)口管理辦法》第十條規(guī)定情形以外的藥品，應(yīng)當(dāng)提交最近一次《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品，需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)*等復(fù)印件(2);

11、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(2);

12、凡申請(qǐng)企業(yè)在申報(bào)資料時(shí)，不是法定代表人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》(2);

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