進口藥品通關單如何辦理丨藥品進口報關代理公司

我司專注進口報關十多年，對于藥品進口報關也有豐富的操作經驗。關于藥品進口報關簡單來說要注意幾點：進口企業(yè)首先要有資質《藥品經營許可證》，同時還要辦理批文《進口藥品注冊證》，進口申報前要拿到口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關單》才可以向海關辦理藥品進口報關驗放手續(xù)。 咨詢：13532642798 張展耀

藥品進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門（以下稱口岸藥品監(jiān)督管理局）申請辦理《進口藥品通關單》的過程。麻醉藥品、*藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。

進口藥品口岸檢驗，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機構（以下稱口岸藥品檢驗所）對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。

進口藥品必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產品注冊證》），或者《進口藥品批件》后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。

進口麻醉藥品、*藥品，還必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、*藥品《進口準許證》。

進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報，海關憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關單》，辦理進口藥品的報關驗放手續(xù)。

進口麻醉藥品、*藥品,海關憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、*藥品《進口準許證》辦理報關驗放手續(xù)。

進口藥品通關單所需資料如下：

1、《進口藥品報驗單》(2)--指一式兩份，下同;

2、《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》或《進口藥品批件》復印件，及麻醉藥品、*藥品、蛋白同化制劑、肽類激素等的《進口準許證》復印件(2);

3、報驗單位的《藥品經營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件；藥品生產企業(yè)自行進口本企業(yè)生產所需原料藥和制劑中間體的進口備案，應當提交其《藥品生產許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件(2);

4、原產地證明復印件(2);

5、購貨合同復印件(2);

6、裝箱單、提運單和貨運*復印件(2);

7、出廠檢驗報告書復印件(2);

8、藥品說明書及包裝、標簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）(2);

9、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要提供生產檢定記錄摘要及生產國或者地區(qū)藥品管理機構出具的批簽發(fā)證明原件(2);

10、《藥品進口管理辦法》第十條規(guī)定情形以外的藥品，應當提交最近一次《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》復印件。經其他國家或者地區(qū)轉口的進口藥品，需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運*等復印件(2);

11、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(2);

12、凡申請企業(yè)在申報資料時，不是法定代表人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》(2);

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