武漢市資系鑒械科技有限公司由行內(nèi)10多名醫(yī)療器械行業(yè)專家發(fā)起，由醫(yī)療器械專家董老師組織成立的華中地區(qū)醫(yī)療器械以及質(zhì)量體系服務企業(yè)，經(jīng)過努力發(fā)展，公司業(yè)務中心覆蓋全國。1、證照類：一類醫(yī)療器械備案證，二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械出口銷售證明等醫(yī)療器械相關(guān)的證照的辦理。2、質(zhì)量體系管理類：各種ISO以及GB質(zhì)量體系，如ISO13485和ISO19001質(zhì)量體系認證、三體系認證，國軍標體系，知識產(chǎn)權(quán)體系認證，歐盟CE認證和美國FDA（510K）及Q820認證、醫(yī)療器械GMP（醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）輔導及認證咨詢等。3、技術(shù)類：醫(yī)療器械的技術(shù)改型提升，公司管理技術(shù)的提升，生產(chǎn)工藝流程設計和改良，技術(shù)攻關(guān)，滅菌驗證、包裝驗證、產(chǎn)品有效期驗證、生產(chǎn)工藝驗證和培訓指導，醫(yī)療器械監(jiān)督檢查托管等相關(guān)技術(shù)類咨詢服務。4、工程類：醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房和潔凈車間的設計、施工，實驗室設計、改造，車間改造維護.......