武漢市資系鑒械科技有限公司由行內(nèi)10多名醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)家發(fā)起,由醫(yī)療器械專(zhuān)家董老師組織成立的華中地區(qū)醫(yī)療器械以及質(zhì)量體系服務(wù)企業(yè),經(jīng)過(guò)努力發(fā)展,公司業(yè)務(wù)中心覆蓋全國(guó)。1、證照類(lèi):一類(lèi)醫(yī)療器械備案證,二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、一、二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明等醫(yī)療器械相關(guān)的證照的辦理。2、質(zhì)量體系管理類(lèi):各種ISO以及GB質(zhì)量體系,如ISO13485和ISO19001質(zhì)量體系認(rèn)證、三體系認(rèn)證,國(guó)軍標(biāo)體系,知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系認(rèn)證,歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA(510K)及Q820認(rèn)證、醫(yī)療器械GMP(醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)輔導(dǎo)及認(rèn)證咨詢(xún)等。3、技術(shù)類(lèi):醫(yī)療器械的技術(shù)改型提升,公司管理技術(shù)的提升,生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)和改良,技術(shù)攻關(guān),滅菌驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證、產(chǎn)品有效期驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和培訓(xùn)指導(dǎo),醫(yī)療器械監(jiān)督檢查托管等相關(guān)技術(shù)類(lèi)咨詢(xún)服務(wù)。4、工程類(lèi):醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房和潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)、施工,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、改造,車(chē)間改造維護(hù).......
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