產(chǎn)品關(guān)鍵詞:
克羅米通含量,克羅米通藥用級,克羅米通新批號,
本品為 N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺的順式和反式異構(gòu)體的混合物。含C
13H
17NO。應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為無色至淡黃色油狀液體;微臭;在低溫下可部分或全部固化?! ”酒吩谝掖蓟?中極易溶解,在水中微溶?! ∠鄬γ芏? 本品的相對密度(通則 0601)為 1.008~1.011?! ≌酃饴? 本品的折光率(通則 0622)為 1.540~1.542?! ?strong style="line-height:28px;">【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液約 10ml 加高錳酸鉀試液數(shù)滴,即顯棕色,靜置后形成棕色沉淀?! 。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)取本品,加環(huán)己烷制成每 1ml 中約含 10μg 的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在 242nm 的波長處有*吸收。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則 0512)測定。 供試品溶液 取本品約 50mg,精密稱定,置 100ml 量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml,置 100ml 量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻?! φ掌啡芤? 取克羅米通對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 25μg 的溶液?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項下?! y定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以克羅米通順、反式異構(gòu)體峰面積之和計算?! ?strong style="line-height:28px;">【類別】抗疥螨藥?! ?strong style="line-height:28px;">【貯藏】遮光,密封保存。
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:
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