【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):大便隱血(FOB)/轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

卡型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

管型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體糞便樣本中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。

適用于消化道出血的輔助診斷。

【檢驗(yàn)原理】

本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)，應(yīng)用雙抗體夾心法原理體外定性檢測(cè)人體糞便樣本中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存于 4℃~30℃ 避光干燥處，有效期24個(gè)月。

在溫度 10℃~40℃，濕度 20%~90%條件下，鋁袋開(kāi)封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

【檢驗(yàn)方法】

測(cè)試前，須完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)。試劑盒和待測(cè)樣本均應(yīng)恢復(fù)至室溫(10℃~30℃)后進(jìn)行檢測(cè)。

1.卡型:

(1)旋開(kāi)樣本采集管，用采樣棒多點(diǎn)隨機(jī)取樣(約20~50mg，火柴頭大小)，放入樣本采集管中，擰緊管帽，搖勻，使樣本稀釋液和樣本充分混合。

(2)打開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)卡，放置于水平桌面上，加 3-4滴樣本液至加樣孔中。

(3)在 5~10分鐘內(nèi)觀(guān)察測(cè)試區(qū)的檢測(cè)結(jié)果，10分鐘后的結(jié)果無(wú)臨床意義。

2.管型:

(1)旋開(kāi)帶有采樣勺的帽蓋，用采樣勺多點(diǎn)隨機(jī)取樣(約 20~50mg，火柴頭大小)，放入樣本檢測(cè)管中，擰緊管帽，搖勻，使樣本稀釋液和樣本充分混合。

(2)旋開(kāi)控制樣本液的帽蓋，使樣本液流入外側(cè)管腔。

(3)在 5~10分鐘內(nèi)觀(guān)察測(cè)試區(qū)的檢測(cè)結(jié)果，10分鐘后的結(jié)果無(wú)臨床意義。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陰性(一):測(cè)試區(qū)質(zhì)控線(xiàn)(C)出現(xiàn)條帶，檢測(cè)線(xiàn)(T)未出現(xiàn)條帶

陽(yáng)性(+):測(cè)試區(qū)質(zhì)控線(xiàn)(C)和檢測(cè)線(xiàn)(T)均出現(xiàn)條帶。

無(wú)效:測(cè)試區(qū)質(zhì)控線(xiàn)(C)未出現(xiàn)條帶，表明結(jié)果無(wú)效，應(yīng)重新測(cè)試。