消毒用品潔凈衛(wèi)生要求:
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設置的各功能間(區(qū))應按生產(chǎn)工藝流程進行合理布局,工藝流程應按工序先后順序合理銜接。人流物流分開,避免交叉。
生產(chǎn)區(qū)各功能間(區(qū))應配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風等設施。
消毒劑、化學(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、*眼鏡護理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應設更衣室,室內(nèi)應配備衣柜、鞋架、流動水洗手等設施,并保持清潔衛(wèi)生。
消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應配備空氣消毒設施和手消毒設施。潔凈室(區(qū))應設置二次更衣室。使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關規(guī)定。
皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)、*眼鏡護理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應根據(jù)各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局。同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。
潔凈區(qū)的設計、建筑、維護和管理等應符合現(xiàn)行有關標準、規(guī)范的規(guī)定。
物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)應在不同生產(chǎn)車間(區(qū))或采取隔離等其他防止污染的有效措施。
對于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品,其生產(chǎn)車間還應符合下列要求:
(一)*眼鏡護理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
(二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
凈化車間應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073)的要求。
相關規(guī)范:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范
GB 51110-2015 潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范
GB 50019-2015 工業(yè)建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范
GB 50243-2016通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范
GB 50016—2014(2018年版)建筑設計防火規(guī)范
GBT38503-2020消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范